Un (e) assistant(e) qualité et affaires réglementaires

Un (e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires, Nancy

À propos de l’offre d’emploi

DRIVE DEVILBISS FRANCE, acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial.

Dans le cadre de son activité, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un(e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires pour un remplacement congé maternité. Une possibilité d'embauche en CDI peut être envisagée à l'issue de ce remplacement.

Rattaché(e) au service Qualité & Affaires réglementaires (QARA) et en étroite collaboration avec les responsables, vous assurerez des missions variées et transversales avec différents services (production, après-vente, bureau d’études).

Vos principales activités seront :


Qualité

* Assister le responsable qualité dans la gestion et l’amélioration du système de management de la qualité (ISO 13485).
* Créer, mettre à jour, diffuser et classer la documentation qualité.
* Constituer et gérer les tableaux de suivi des non-conformités, réclamations clients et fournisseurs; participer à l’analyse, aux investigations, au suivi des réponses et au classement.
* Suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
* Suivre les indicateurs qualité et mettre en place des tableaux de bord.
* Réaliser les contrôles qualité des produits en stock.
* Participer aux revues de processus, de direction, ainsi qu’aux groupes de travail interservices.
* Suivre le planning d’audits et les actions associées.


Affaires réglementaires

* Collecter, vérifier et enregistrer les éléments nécessaires à la base de données réglementaires des produits commercialisés.
* Mettre à jour la documentation des produits.
* Assurer le suivi et la coordination des actions liées aux dossiers de matériovigilance.
* Compiler les données pour la gestion des risques.
* Participer à la veille réglementaire et normative.

Profil recherché :

* Bac +3/4 en assurance qualité ou affaires réglementaires.
* Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux.
* Méthodique, rigoureux, organisé, volontaire.
* Bonne maîtrise de l’informatique et des tableurs.
* Excellentes qualités rédactionnelles et de synthèse.
* Capacité d’adaptation, esprit d’équipe, force de proposition et initiative.
#J-18808-Ljbffr