Missions principales :
* Planifier et réaliser les activités de qualification des équipements, des systèmes et des procédés (QI, QO, QP) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires.
* Rédiger les protocoles et rapports de qualification en assurant la traçabilité et la conformité des données.
* Coordonner avec les équipes techniques et opérationnelles pour la mise en œuvre des qualifications et la résolution des non-conformités.
* Assurer le suivi des qualifications en place et la requalification périodique selon les plannings établis.
* Participer à la définition des besoins en qualification pour les nouveaux équipements et projets.
* Contribuer à la formation du personnel sur les aspects liés à la qualification et à la validation.
* Participer aux audits internes et inspections réglementaires en apportant un support technique.
Profil recherché :
* Formation supérieure en ingénierie, pharmacie ou domaine technique équivalent.
* Expérience significative dans la qualification d'équipements en industrie pharmaceutique.
* Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des directives réglementaires (FDA, EMA, etc.).
* Capacité à travailler en équipe, à communiquer efficacement et à gérer les priorités.
* Maîtrise des outils informatiques et des logiciels spécifiques à la qualification/validation.
* Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life Sciences Consultancy powered by Global Industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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