Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Aixial Group, recherche une future collaboration pour un poste de Clinical Scientist sur la région parisienne.
Vos missions concernerons les tâches suivantes (non exhaustives):
* Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier avec le Clinical Leader du projet et d'autres départements, participer à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement, les amendements ou les rapports d'étude clinique.
* Prendre part à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).
* Être en charge de la gestion de divers comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board, ...), de leurs contrats et leurs budgets.
* Favoriser à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.
* Anticiper les problèmes concernant les caractéristiques de la population incluse, les données d'efficacité et de safety et aider à la préparation de plans d'action pour assurer la réalisation des objectifs de l'étude.
* Collaborer à l'interprétation des résultats de l'étude et propose des analyses complémentaires en collaboration avec les départements de data management, de statistiques et opérations cliniques.
* Contribuer à la préparation et à la présentation (communication interne et externe) des résultats cliniques de l’étude à des comités de surveillance, tels que les Data Monitoring Committee, les safety calls avec les investigateurs (meetings réguliers) ou encore lors de réunions d'investigateurs (lors de congrès, en visio, ...), ou préparation de posters, résumés ou publications.
* Participer à la préparation d'audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires
* Eventuellement, prendre part à l'élaboration d'un plan de développement dans le cadre d'un essai clinique.
Profil et compétences requises :
* Doctorat en Pharmacie ou Doctorat en sciences en Biologie ou Master en recherche clinique avec une expérience en développement clinique en oncologie
* Au moins 3 ans d'expérience en entreprise (pharmaceutique ou biotechnologie)
* Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal
* Capacité à fédérer une équipe et à faire avancer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement dynamique, en tenant compte des délais demandées.
* Excellentes compétences en communication, en synthèse scientifique, et en résolution de problèmes.
* Capacité à anticiper et innover
* Forte capacité à travailler de façon autonome et en équipe
* Savoir être flexible et adaptable.
* Maîtrise des outils bureautiques (Pack Microsoft Office)
* Maîtrise confirmée du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/
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