Evaluateur référent ruptures stock médicaments arrêts de commercialisation f/h

Finalité du poste
L'évaluateur(-trice) référent ruptures de stock est en charge des ruptures de stock complexes, ainsi que de l'instruction des demandes d'arrêts de commercialisation.
Il travaille en étroite collaboration avec tous les pôles de la Direction et les autres directions concernées en fonction de la gamme thérapeutique impactée par la rupture.
Il a également pour mission d'évaluer en amont les situations sensibles par gammes thérapeutiques, dans un objectif de prévention de l'impact sanitaire d'une rupture de stock.
Activités principales
- assurer le lien entre la direction médicale et la direction de l'inspection dans la gestion des ruptures, voire avec le CASAR pour les situations les plus complexes
- aider à l'identification des situations à risque élevé et alertes potentielles afin de prévenir les risques de pénurie ;
- réaliser une analyse factuelle des situations rencontrées basée sur les indications, les niches thérapeutiques, les recommandations de bonne pratique et avis d'expert, les données d'utilisation, l'existence d'alternatives thérapeutiques, les données européennes ;
- identifier des alternatives thérapeutiques et élaborer des recommandations de switch, si besoin, en lien avec les professionnels de santé ;
- identifier, en lien avec la DMS, le besoin de préparations magistrales et, si cela est nécessaire, contribuer à l'élaboration de document d'information relatifs à ces préparations ;
- participer à l'élaboration de plans d'action de réduction de risques ;
- informer les professionnels de santé et les patients des ruptures ou risques de rupture et des arrêts de commercialisation, notamment au travers de l'organisation de réunions avec les parties prenantes (PP) ;
- rédiger les actualités de recommandations de switch en lien avec la DIRCOM, pour mise en ligne sur le site de l'ANSM.Présentation du poste
Direction : DMM2
Pôle : SYNAPS
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
- Chef de pôle, Directeur adjoint et Directeur.
- La direction de l'inspection (DI), la direction des métiers scientifiques (DMS), la direction de la communication et de l'information (DIRCOM), la direction réglementation et déontologie (DRD), le Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), la direction de la surveillance (SURV), la direction de la maitrise des flux et des référentiels (DMFR).
Collaborations internes et externes : Evaluateurs de la direction, Personnel administratif, CNP, sociétés savantes, experts externes, Associations de patients, DGS, HAS
Compatible télétravail : ☒oui à raison de 3 jours de télétravail maximum / semaine ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Formation / Diplôme :
De formation Bac +5 / Master 2 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
Pharmacien/Médecin
Expérience professionnelle requise :
Connaissance de l'environnement pharmaceutique (officine, hôpital, industrie)
Compétences clés recherchées :
- Compétences relationnelles : esprit d'équipe, sens de la communication et de l'organisation
- Capacité rédactionnelle et expression orale
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Sens de l'organisation du travail, autonomie
- Esprit d'initiative
- Rigueur et méthodes d'analyse
- Anglais écrit et parlé
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Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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