Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes !
Votre rôle :
Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.
Vos missions principales :
* Maintenir et améliorer le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001...)
* Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle...) selon le plan qualité et intégration
* Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des processus
* Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants
* Analyser les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives
* Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité
* Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.)
* Assurer une veille réglementaire pour rester informé des évolutions dans le secteur
Votre profil :
* Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
* Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
* Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).
Les Raisons de nous rejoindre !
* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
* CDI / Statut Cadre
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 35 000,00€à40 000,00€par an
Horaires:
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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