Charge qualite pharmacovigilance - h/f

Théa : Premier groupe pharmaceutique européen indépendant en ophtalmologie
Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET. Depuis 2008, Théa est présidé par Jean-Frédéric CHIBRET, Henri CHIBRET, demeurant à la tête de la Holding Théa.
Théa se veut être une entreprise indépendante, agile, en permanence tournée vers l'innovation. Les Laboratoires Théa sont, depuis leur création, en croissance permanente. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 603 millions d’euros en 2020.
Tournés vers l'international, au cœur d’un réseau qui regroupe une trentaine de filiales et près de 1500 collaborateurs dans le monde, nous revendiquons tout de même nos racines auvergnates. Notre siège social est basé à Clermont Ferrand et regroupe près de 500 collaborateurs.

https:///

Description du poste
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous accompagnez, suivez et vous assurez du développement et de l'évaluation périodique du système de Vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes

* Vous coordonnez et maintenez les PSMF
* Vous supportez les déviations et changements
* Vous mesurez l'accomplissement des objectifs
* Vous évaluez les indicateurs liés à la pharmacovigilance
* Vous analysez et évaluez les nouvelles réglementations, orientations et enjeux qui peuvent avoir une incidence sur le système des Vigilances
* Vous rédigez des rapports de conformité et les exploitez en vue de l'implémentation d'actions pour la minimisation des risques
* Vous intervenez en support des parties prenantes sur les questions de conformité aux GVP
* Vous proposez des plans d'action ainsi que des améliorations continues du système et de la documentation associée
* Vous sensibilisez et formez les parties prenantes, créez et mettez à jour les supports
* Vous intervenez en tant que back-up pour des activités du pôle
* Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
* Vous êtes garant de la conformité réglementaire du système de pharmacovigilance

Issu d'une formation scientifique supérieure, vous disposez au moins de 5 années d'expérience en Pharmacovigilance, idéalement dans le Système Qualité des Vigilances.
Vous connaissez la réglementation pharmaceutique et les différents processus de pharmacovigilance.
Vos qualités relationnelles et votre goût pour le travail en équipe ne sont plus à prouver. La curiosité et sens de l'initiative vous caractérisent.
Vous savez par ailleurs faire preuve d'organisation, d'autonomie et de rigueur dans le travail.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme

* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.