Chargé de validation h/f

Le laboratoire GSK recherche son/sa futur(e) Chargé(e) de projet validation H/F en CDD pour une duré de 16 mois.

Le poste est basé à Evreux (27).

Vos Missions :

Au sein du département Manufacturing and Science Technology du site de production d’Evreux, vous aurez pour principales responsabilités :

1. Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais
2. Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés
3. Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS…)Réalisation des analyses de risquesRéalisation de dimensionnement statistiqueDéfinition de critères d'acceptation et de conformitéExploitation de résultats/données
4. Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
5. Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements
6. Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production
7. Communication de l’avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d’actions correctives si nécessaire
8. Rédaction des revues périodiques
9. Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe
10. Participation aux audits / inspections

Votre profil :

• Formation Bac + 5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)

• Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage

• Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, …)

• Un niveau d’anglais opérationnel

• Etre rigoureux, pragmatique, autonome, organisé, force de proposition et synthétique

• Savoir travailler en équipe (transverse et en réseau)

Ce poste vous permettra de gérer de projets de validation variés à la fois en nettoyage et procédés, d’être toujours en lien avec la production et le tout dans une équipe très sympathique !

A propos du site d’Evreux :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.