Ingénieur réclamation et matériovigilance f/h

Ingénieur Réclamation et Matériovigilance F/H

SYMATESE Chaponost, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Join to apply for the Ingénieur Réclamation et Matériovigilance F/H role at SYMATESE


Ingénieur Réclamation et Matériovigilance F/H

SYMATESE Chaponost, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Join to apply for the Ingénieur Réclamation et Matériovigilance F/H role at SYMATESE

À propos de nous

Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.

Mission

Rattaché au Service Qualité, vous êtes en charge des activités opérationnelles de matériovigilance et de suivi post-commercialisation pour l’ensemble de notre portefeuille de dispositifs médicaux.

À propos de nous

Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.

Mission

Rattaché au Service Qualité, vous êtes en charge des activités opérationnelles de matériovigilance et de suivi post-commercialisation pour l’ensemble de notre portefeuille de dispositifs médicaux.

Vos Principales Responsabilités Seront Les Suivantes


* Gérer l’ensemble du processus de réclamations clients : réception, enregistrement, coordination des investigations (analyse de cause racine, collecte de données, examens techniques), suivi des actions correctives et préventives (CAPA), et rédaction de réponses techniques claires et argumentées à destination des clients et distributeurs.
* Assurer la gestion complète de la matériovigilance : évaluer les incidents, préparer et soumettre les déclarations réglementaires (MIR, MDR, FDA…), maintenir la documentation de vigilance, coordonner les Field Safety Corrective Actions (FSCA), et assurer la communication avec les autorités de santé et partenaires externes.
* Piloter les investigations techniques liées aux incidents : travailler en transversal avec les équipes internes (Production, Qualité, R&D, Industrialisation…) pour identifier les causes profondes des incidents et proposer des actions d’amélioration produit.
* Contribuer activement au système qualité : rédaction et mise à jour des procédures, participation aux audits (internes, réglementaires, clients), suivi des indicateurs liés aux réclamations et à la matériovigilance, et élaboration des rapports périodiques (PMS, PSUR, tendances…).
* Être un interlocuteur clé vis-à-vis des autorités de santé, clients et distributeurs : assurer un rôle de coordination et de communication sur les sujets de sécurité produit et de conformité réglementaire.
* Participer à l’analyse des risques post-commercialisation : contribuer à la surveillance après mise sur le marché et aux revues de sécurité produit, en lien avec les services cliniques, réglementaires et qualité.

Profil

Votre Profil

* Bac +5 (Diplômé d’Ingénieur avec une spécialité Biomédical, qualité, ou équivalent).
* Expérience d’au moins 5 ans dans la gestion opérationnelle de la matériovigilance et du PMS, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III ou de la biotechnologie.
* Très bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (MDR, ISO 13485, MDSAP, 21 CFR…).
* Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral (échanges fréquents avec nos partenaires internationaux).
* Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et sens des priorités.
* Aisance dans la rédaction technique, la gestion documentaire et les outils informatiques qualité.

Ce Que Nous Offrons

* Un environnement stimulant, centré sur l’innovation, la biotechnologie et la sécurité des patients.
* Un poste transversal avec une forte dimension internationale.
* Avantages sociaux : télétravail partiel possible, mutuelle familiale, tickets restaurant, Jours de repos, intéressement/participation.

Poste basé à Chaponost (69)

La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable.

Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.

Le Groupe Symatese, c’est 525 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économique qui nous attendent.

Référence de l'offre : viccaoln6q

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 13 hours ago

Vénissieux, Auvergne-Rhône-Alpes, France 6 days ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 3 months ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 3 weeks ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 month ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 3 weeks ago


CDI Ingénieur Calculs (éléments finis) H/F

St.-Fons, Auvergne-Rhône-Alpes, France 6 days ago

Genas, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 year ago


Ingénieur Énergies Renouvelables – Spécialiste AgriPV

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 3 days ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 month ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France
€2,480.00
-
€2,500.00
1 week ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 3 days ago

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 11 months ago


Ingénieur / Ingénieure signalisation ferroviaire

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago


Ingénieur/Ingénieure de recherche pour le développement de modèles gabaritaires urbains inspirés de la géométrie des plantes - H/F


Business Engineer / Ingénieur d'affaires

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France 1 week ago

#J-18808-Ljbffr