LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.
Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier.
Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux.
Votre rôle et missions :
* Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR.
* Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe.
* Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746).
* Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables.
* Proposer des modifications produits au niveau réglementaire.
* Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques.
* Assurer une veille réglementaire continue.
* Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes.
Les avantages côté entreprise :
* Titres restaurant
* Participation
* Crèche d'entreprise
* Forfait mobilité durable
* CSE actif
Rémunération : de 33000EUR à 42000EUR
Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant - n'attendez plus !
#learecrutementCe que nous attendons de vous :
* Formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires.
* Expérience de 3 à 5 ans en DMDIV.
* Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971.
* Anglais technique écrit et oral.
* Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.