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Chargé de qualification d'équipements - cq biotechnologies h/f

Latour-de-France
EFOR
De 40 000 € à 60 000 € par an
Publiée le Il y a 15 h
Description de l'offre

Les missions du poste

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet, nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR, c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.

www.efor-group.com

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification d'Équipements spécialisé(e) dans le domaine biotechnologique !

Intégré(e) au sein du département Contrôle Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez en charge de :

Dans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour mission de :
- Piloter et réaliser les activités de qualification d'équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, spectrophotomètre, TOC, etc.) utilisés en laboratoire de CQ.
- Travailler sur des équipements de biotechnologies (ex. : bioréacteurs de paillasse, systèmes de filtration, équipements de stérilité, systèmes automatisés).
- Rédiger et exécuter la documentation qualité : plans de qualification, protocoles QI/QO/QP, rapports.
- Participer aux revues de conception, à l'analyse de criticité, et assurer la traçabilité documentaire.
- Être garant du respect des exigences BPF, Data Integrity et des standards internationaux (ICH, GAMP, etc.).


Le profil recherché

- Bac +3 à Bac +5 (type Licence Pro, ingénieur, master à dominante qualité, pharmaceutique ou biotechnologies).
- Minimum 4 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement CQ pharmaceutique.
- Très bonne connaissance des équipements de biotechnologies en environnement laboratoire ou production.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Data Integrity).


Bienvenue chez Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet, nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR, c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.

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