Technicien assurance qualité opérationnelle h/f

Description du poste


Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e)Technicien Assurance Qualité Opérationnelle en CDI

Poste de journée du Mardi au Samedi



Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site (fabrication du gel jusqu’à la stérilisation.) Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Vous nous apportez votre capacité à :

* Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, définition des règles qualité, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.
* Identifier, documenter et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité
* Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de la disposition du produit et des suites à donner
* Participer à des investigations pour identifier les causes racines
* Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives
* Être moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets d’amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)
* Rédiger et vérifier des documents qualité
* Définir, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)
* Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits
* Réaliser les audits terrain
* Assurer la gestion des tests mirage (création et maintien des tests, encadrement du passage des tests) et réaliser des activités de mirage en production en cas de besoin et réaliser les niveaux de qualité acceptables sur les lots mirés par la production
* Réaliser les prélèvements pour le plan de contrôle et assurer le suivi des analyses

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

* Une formation de type Bac+2/+3 scientifique minimum ou une expérience équivalente
* Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles
* La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
* La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques
* La pratique de l’Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction)
* De l’autonomie
* De la rigueur / méthodique / précision
* De l’adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement
* Une orientation terrain
* Etre force de proposition et d'initiative
* Une capacité d'analyse et de synthèse


Informations supplémentaires


AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.