📍 Normandie – Site industriel pharmaceutique
📅 Mission de plusieurs mois – démarrage rapide
QP Pharma accompagne les sites industriels pharmaceutiques dans l’amélioration durable de leur performance qualité et opérationnelle. Fondé par des pharmaciens issus du terrain, notre cabinet intervient sur des sujets tels que la gestion de déviations et CAPA, la préparation aux inspections, la performance industrielle et le management de transition.
Dans le cadre d’une mission sur un site industriel majeur du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) investigateur expérimenté en gestion de déviations.
Vos missions
Au sein d’une équipe projet intégrée au site client, vous interviendrez sur :
* L’analyse et l’investigation de déviations qualité
* L’identification et l’analyse des causes racines
* La réalisation des évaluations d’impact qualité
* La proposition de CAPA pertinentes et opérationnelles
* La structuration et la rédaction des rapports d’investigation
* Les échanges avec les équipes production, assurance qualité et experts techniques afin de collecter les données nécessaires aux investigations
* La préparation des éléments nécessaires à la clôture des déviations dans le système qualité du site
Vous serez accompagné dans vos investigations par un consultant senior chargé de challenger les analyses, orienter les investigations et garantir la robustesse des conclusions.
Profil recherché
Nous recherchons des profils disposant d’une expérience concrète dans la gestion de déviations en environnement pharmaceutique GMP.
Formation :
* Pharmacien industriel, ingénieur ou master spécialisé en qualité pharmaceutique / bioproduction / sciences du médicament
Expérience :
* 3 à 10 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
* Expérience significative en assurance qualité opérationnelle, production pharmaceutique ou investigations qualité
Compétences clés :
* Gestion et investigation de déviations GMP
* Analyse de causes racines
* Rédaction de rapports d’investigation
* Compréhension des processus de production pharmaceutique
* Bonne communication avec les équipes opérationnelles
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