Chargé(e) affaires pharmaceutiques f/h

Rattaché(e) à la Direction Santé Publique et plus précisément à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions s’articulent autour des expertises suivantes : Affaires Pharmaceutiques (hors Pharmacovigilance) ; Qualité distribution au sein de l’association Tulipe Le périmètre de votre poste peut évoluer en fonction de votre appétence aux problématiques politiques posées par la régulation du secteur du médicament et aux interactions avec les différentes directions du Leem et les entreprises adhérentes. Axe Affaires Pharmaceutiques (hors Pharmacovigilance) : Pour les sujets d’ordre réglementaire, notamment ceux relevant de la publicité, de l’enregistrement, de l’étiquetage (eNotice, pictogramme grossesse), des vecteurs d’information pour l’utilisation sûre des médicaments (type MARR et DHPC), le/la Chargé(e) affaires pharmaceutiques devra notamment : Préparer et diffuser la position du secteur vis-à-vis des autorités et parties prenantes, notamment l’ANSM, le ministère de la Santé, la Direction Générale de la Santé, les Ordres et syndicats du secteur Participer aux sollicitations des différentes institutions (Cour des comptes, Sénat) Contribuer aux consultations initiées par l’EMA Assurer, en lien avec les affaires publiques, une veille et anticiper les nouvelles règlementations à impact sur le secteur : Surveiller l’arrivée de tout nouveau texte de loi au niveau français ou européen et applicable au médicament Identifier les impacts pour le secteur Participer à l’élaboration et à la diffusion de la position du secteur en lien avec les adhérents et les affaires publiques Appui aux adhérents dans la mise en œuvre de la nouvelle règlementation (Activité de conseil et animation des relations adhérents) Participer et le cas échéant coordonner les comités et GT du Leem en lien avec la Responsable Affaires Pharmaceutiques Conseil aux adhérents Diffusion d’information aux adhérents (publications, réunions de décryptage) Représentation du Leem au sein des organisations européennes Axe qualité distributeur au sein de l’association Tulipe (Pharmacien(ne) adjoint(e)) Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable de Tulipe, le/la pharmacien(ne) adjoint(e) prend une part active dans le cadre des activités pharmaceutiques de l’établissement : Support à la Gestion des activités pharmaceutiques de l’établissement de distribution en gros à usage humanitaire de TULIPE (mise à jour des procédures, déclarations annuelles, etc.) Participation à la gestion du système informatisé de gestion des stocks Contribution aux inventaires Participation aux journées de préparation des kits de TULIPE Nous recherchons pour ce poste un(e) Chargé(e) affaires pharmaceutiques, Pharmacien(ne) thésé(e), minimum 3 ans d’expérience, disposant d’une spécialisation en Affaires Pharmaceutiques. Une expérience en Publicité est nécessaire et une expérience en qualité pharmaceutique serait un plus. compétences requises Bonne connaissance des règlementations françaises et européennes encadrant le médicament Bonne connaissance du fonctionnement des différentes autorités sanitaires françaises et européennes et leur articulation Connaissance des principaux requis en lien avec le système qualité d’un établissement pharmaceutique distributeur en gros Capacité à avoir une vision stratégique vous permettant d’anticiper les évolutions de votre environnement et de piloter des actions alignées avec votre mission Capacité à animer des réunions de travail plus ou moins complexes et à interagir avec des contacts de haut niveau Vous êtes force de proposition et à l’écoute pour trouver des solutions qui fonctionnent (sens du compromis) Vous faites preuve d’agilité Vous appréciez le travail en équipe et vous disposez de bonnes capacités relationnelles Vous faites preuve de curiosité dans les domaines qui ne sont pas les vôtres Vous avez un niveau d’anglais vous permettant d’interagir lors de réunions de travail réunissant des équipes internationales Autres informations sur le poste Lieu de travail : Paris 17ème Type de contrat : CDI Rémunération selon profil Télétravail possible Des déplacements occasionnels sur la France sont à prévoir A propos du Leem Le Leem est l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France. Le Leem compte plus de 280 entreprises adhérentes, dont 50% de TPE/PME, exerçant une activité de recherche et développement, de fabrication, d'exploitation et de distribution de médicaments à usage humain. Le secteur emploie près de 108 000 personnes dans plus de 150 métiers, et est présent sur la totalité du territoire français avec 256 sites de production, dont 61 de bioproduction. Le Leem est au cœur des enjeux de l’industrie du médicament. Interlocuteur des décideurs politiques, il se veut force de propositions pour promouvoir l’attractivité industrielle de la France et conduire une politique de santé axée sur les besoins des patients qui tienne à la fois compte du retour des innovations thérapeutiques et de l’objectif de maîtrise des dépenses de santé. Le Leem porte la voix du secteur auprès des institutions et a à cœur de valoriser l’image des entreprises du médicament.