Alternance assurance qualité - qualification & validation h/f

Contexte du poste :
SEQENS est un acteur mondial intégré dans la synthèse pharmaceutique et les ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.

SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une intégration, une formation et une expérience professionnelle riches.

Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires accueillis chaque année, tu seras intégré et participeras à la vie de la communauté « Alternant/Stagiaire » avec des événements dédiés chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne

Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnerons également, à l'issue de ton expérience Seqens, pour la suite de ton parcours étudiant ou vers ton premier emploi via des formations complémentaires.

Au sein de la BU Innovative, vous serez amené(e) à renforcer nos équipes d'Assurance Qualité de Limay (78), spécialisé dans la production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique en tant qu'Alternant(e) AQ Qualification & Validation (H/F).
Vos principales missions :
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont :

Qualification de systèmes ou d'équipements :
- Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification
- Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais
- Participer aux analyses de risque liés aux projets du site
- Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)
- Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications
- Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture.

Validation de procédés :

En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production :
- Rédiger les protocoles de validation
- Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés
- Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture.
- Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité
- Rédiger les rapports de validation de procédé
- Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.

Validation de nettoyage :

Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au :
- Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats)
- Coordination avec les services (support production, production, QC)
- Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation
- Mettre à jour et rédiger les procédures.
- Participer à la planification des essais/activités.