Pharmacien inspecteur au sein de la direction de l'inspection contrôle et evaluation h/f

Description de la mission

Au sein de la Direction de l’Inspection, Contrôle et Evaluation (DICE), vos missions seront les suivantes :


Vous intervenez dans le champ pharmaceutique et biologique. Dans ce cadre, vous :

1. Participez aux inspections et contrôles des structures et activités relevant de votre domaine, notamment les officines, les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), les établissements médico-sociaux et les laboratoires de biologie médicale (réalisant des activités d’assistance médicale à la procréation et du dépistage prénatal non invasif
2. Contribuez à des missions transversales, en particulier dans le cadre d’Evénements Indésirables Graves (EIG) impliquant un produit de santé ou de thématiques spécifiques telles que la stérilisation ou certaines activités de biologie spécialisée (dentistes, tatoueurs)
3. Assurez la planification, l’organisation et la préparation des inspections dont vous avez la charge
4. Rédigez les rapports et procès-verbaux, analysez les écarts à la réglementation et en évaluez les risques. Vous assurez le suivi des actions administratives engagées et des éventuelles suites contentieuses
5. Participez au suivi des inspections réalisées et contribuez à l’élaboration du Programme Régional d’Inspection, Contrôle et Evaluation (PRICE)

Vous pouvez être amené à :

6. Assurer un rôle de référent thématique
7. Représenter l’Agence dans des instances
8. Participer à des groupes de travail
9. Animer des actions de formation

Profil

Vous savez :

10. Inspecter et contrôler des structures de santé
11. Analyser des situations à risque
12. Rédiger des rapports et formaliser des constats
13. Travailler en équipe pluridisciplinaire

Vous connaissez :

14. La réglementation pharmaceutique et biologique
15. Les référentiels qualité applicables aux structures de santé
16. Le fonctionnement du système de santé et des établissements

Vous êtes :

17. Rigoureux et méthodique
18. Pédagogue
19. Autonome et organisé
20. Doté d’un esprit d’analyse et de synthèse