CONTEXTE : L’entreprise souhaite renforcer son expertise CMC pour accompagner les activités liées aux procédés et procédés transverses. Vous apporterez un support au sein du département Process Development & Industrialization. MISSIONS : Définir, optimiser et valider les procédés de fabrication. Rédiger et mettre à jour la documentation technique (protocoles, rapports, procédures). Analyser les données de production et proposer des améliorations. Assurer la conformité des procédés aux normes qualité et réglementaires. Participer aux transferts de technologie entre développement et production. Piloter les activités de qualification et validation des procédés. Collaborer avec les équipes R&D, qualité, production et fournisseurs. Identifier et résoudre les problèmes techniques liés aux procédés. Contribuer à la mise en place de stratégies Quality by Design et contrôle des procédés. PROFIL : Maîtrise des normes GMP et exigences réglementaires. Connaissance des approches Quality by Design et Control Strategy. Expérience en coordination de projets techniques et transferts de technologie. Formation Bac5 en génie des procédés, chimie, biochimie, pharmacie ou biotechnologie. Compétences : rigueur, organisation, travail en transversal, communication. A compétences égales, le poste est ouvert à tous. QUI SOMMES NOUS ET POURQUOI NOUS CHOISIR ? EPSYL est une société à forte composante de R&D positionnée dans le domaine des très hautes technologies. Nous concentrons notre activité autour des enjeux liés aux énergies décarbonées et à la transition énergétique en exploitant le potentiel des jumeaux numériques. Nos différences : Une entreprise à taille humaine Une entreprise basée sur l’expertise scientifique et technique (jumeaux numériques) Une entreprise qui accompagne la création de start-up (incubateurs) Une culture d’entreprise forte avec un accompagnement pour une montée en compétences et un investissement sur la gestion de carrière. Le petit plus : Une équipe jeune et dynamique à l’esprit d’entreprise et d’innovation où nos primes et avantages s’ajoutent à la rémunération fixe (tickets restaurants, prime de fin d’année, prime vacances, RTT, télétravail, avantages liés à notre CSE…) La rémunération est à négocier selon votre profil.
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