Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), Chécy

Chécy, France


Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans les unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, biologiques).
7. Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
8. Préparer et accompagner les inspections et audits internes, externes, clients.
9. Coordonner une équipe dans un contexte de transformation et de création d'une nouvelle unité de production stérile et biologique.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché :

Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Expérience en environnement stérile requise.

Esprit entrepreneurial, orienté projet, animateur et facilitateur d'équipe.

Anglais courant.

Poste en CDI à proximité d'Orléans, avec possibilité de prise en charge des frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, filiale de Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec une expertise sectorielle et fonctionnelle pointue.

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