Rôle de Pharmacien de Production
Mission :
Participation à des projets liés aux services de production :
1. Contribution à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, contrôle de changement…)
2. Conduite d'investigations,
3. Élaboration de plans d'action permettant de répondre aux écarts suite à investigations, audits, inspections,
4. Assurance de la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Explication des événements et attendu par rapport aux CAPA implémentées
5. Initiation, évaluation et suivi des changes control,
6. Présentation de ces sujets en audit ou inspection.
7. Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles…),
8. Rédaction des documents encadrant la production en cas de tri, retraitement, essai ou changement temporaire, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
9. Analyse des incidents et résolution des problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
10. Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
11. Veille à la bonne implantation des mesures correctives et préventives,
12. Définition du plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
13. Assurance de la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communication auprès des différents acteurs du site,
14. Mise en œuvre des actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
15. Participation à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
16. Étude de tous les signalements de sortie hors norme (OOS) pour les spécialistes qualité concernés
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