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Pharmacien assurance qualité & affaires réglementaires - h/f

Papeete
CDI
GIE INTERILES
Pharmacien contrôle qualité
Publiée le Il y a 19 h
Description de l'offre

Description entreprise :
La société Gazpac fournit depuis 1973 une grande variété de gaz à des clients industriels et médicaux, ainsi qu'à de nombreuses entreprises appartenant à des secteurs d'activités variés tels que l'agro-alimentaire, la construction, les mines et la métallurgie, les compagnies aériennes, la construction navale, ou encore les laboratoires. Gazpac est le seul fabricant de gaz en Polynésie Française à avoir la capacité de fournir une gamme de produits et de services aussi large à une clientèle variée. En plus du gaz industriel et pharmaceutique, Gazpac commercialise également du matériel et des dispositifs médicaux.

Description du poste :
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Pharmacien Assurance Qualité & Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes garant(e) de la qualité et de la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques :
Déployer et piloter le système qualité (BPF, ISO) et garantir sa conformité réglementaire
Superviser les contrôles qualité, valider les analyses et assurer la libération des lots
Gérer les déviations, non-conformités (OOS), réclamations clients et piloter les CAPA
Assurer la gestion des changements (change control) et contribuer à l'amélioration continue
Organiser et conduire les audits internes, préparer les inspections réglementaires
Assurer une veille réglementaire et gérer les relations avec les autorités de santé
Superviser les activités pharmaceutiques (fabrication, distribution, gaz médicaux) et la pharmacovigilance
Encadrer les équipes, former les collaborateurs et promouvoir la culture qualité
Piloter les indicateurs qualité et mettre en place des actions correctives
Structurer et suivre les formations QHSE et habilitations

Profil recherché :
Docteur en pharmacie (BAC+6)
Expérience ≥ 3 ans en qualité pharmaceutique
Inscription au COPPF requise
Maîtrise des BPF, normes ISO et réglementation pharmaceutique
Expérience en audit, gestion des risques et amélioration continue
Connaissance des processus industriels (idéalement gaz médicaux)

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Poids max. 2Mo
Formats pdf, doc, docx, odt, rtf, txt, jpg ou png

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