Nous recrutons un Coordinateur en Pharmacovigilance F/H
Votre rôle :
Rattaché à la direction de Stragen Services, vous aurez les responsabilités suivantes :
Point de contact pour un client désigné
Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) de ce client
Coordonner et s’assurer que les activités opérationnelles de Pharmacovigilance (PV) pour ce client sont réalisées dans les temps (gestion des cas, rapports de safety PSUR, plans de gestion de risque RMP, revue de littérature, activités de détection de signal…)
Réaliser les réconciliations des données de PV avec les partenaires / prestataires du client
Réaliser la réconciliation des données de PV avec les départements qualité et information médicale du client
Revue des contrats commerciaux, préparation et mise à jour des contrats PV (SDEA)
Revue des questionnaires et rapports d’audits des partenaires / prestataires du client
Participer aux réunions Change Control avec le client pour faire remonter l’analyse PV
S’assurer que le personnel du client est formé à la PV, avec maintenance des supports de formation
Préparation des indicateurs de performance sur les activités PV listées
Fournir la visibilité de la performance du système de PV au QPPV
Le plus dur dans ce poste :
Notre métier est très réglementé, et les activités à réaliser ont parfois des délais très courts
· Scientifique, pharmacien ou médecin F/H avec au minimum 4 ans d’expérience en Pharmacovigilance
· Au vu de nos clients à dimension internationale, savoir parler, lire et écrire en français et en anglais est indispensable
(minimum B2)
· Prestataire de services implique de travailler pour différents clients, l’adaptabilité et l’organisation sont donc de mise
· L’esprit d’équipe n’est pas une compétence superflue chez nous, bien au contraire
· Office 365 ne vous est pas étranger
Notre société Stragen Services existe depuis 2009 et est spécialisée en pharmacovigilance. Nous fournissons nos services à différents laboratoires pharmaceutiques et promoteurs d’études cliniques. A ce jour, nous comptons 32 employés, répartis en 4 équipes, et travaillant pour 26 clients, tout en restant dans nos locaux, à Lyon 8e.
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