Ingénieur en validation des systèmes informatisés

Validation de Systèmes Informatisés

Caduceum est une société de conseils spécialisée dans les industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques dans tous leurs projets d'innovation.

Définition du Poste :

Rôle et Responsabilités

En tant que Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous serez chargé(e) de conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques. Vous travaillerez étroitement avec nos clients pour garantir l'excellence dans l'ensemble de notre processus.

Nos Atteintes

* Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
* Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
* Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
* Réaliser les revues périodiques des SI
* Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
* Assurer la formation des utilisateurs
* Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service

Pour réussir dans ce poste, vous devrez :

* Avoir une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
* Connaitre le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités :
BPF/GMP ou ISO 13485
* Maitriser l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports)
* Stertile communicant, méthodique et orienté vers la satisfaction client

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