Technicien d'etudes cliniques emrc h/f

[22903] Centre Hospitalier de Versailles
La mssion du TEC EMRC sera organisée en temps plein sur 2 sites :
-le Centre Hospitalier de Poissy-St Germain en Laye
-l'Hôpital François Quesnay à Mantes la Jolie dans les services ayant une activité en cancérologie (hématologie, oncologie initialement).
La quotité de temps sera répartie à 50-50 entre les 2 établissements.
Missions générales :
-Aider à la mise en place des essais en s'assurant de l'adéquation du site investigateur et en fournissant les documents adéquats aux promoteurs ;
-Contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et ses équipes ;
-Prospecter auprès des promoteurs pour ouvrir de nouveaux essais adaptés à l'activité des services ;
-Gérer les contacts avec la Direction (convention) et la Pharmacie (gestion du circuit des médicaments) ;
-Créer des outils de travail propres à chaque essai, et assurer leur mise à jour ;
-Sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours et sur le respect des Bonnes Pratiques Cliniques ;
-Participer activement au repérage (screening) des patients pouvant être sélectionnés pour les essais ;
-Aider à l'inclusion des patients dans les essais en intervenant notamment dans les procédures de randomisation ;
-Faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires ;
-Saisir les données dans les cahiers d'observation et gérer les corrections avec les ARCs promoteurs;
-Gérer les demandes de correction (queries) ;
-Gérer les rendez-vous avec les ARCs promoteurs ;
-Assurer des contacts réguliers avec les ARCs promoteur en tant qu'interlocuteur privilégié entre promoteur et investigateur (documents réglementaires, actions à mener pour assurer la conformité du centre, informations diverses) ;
-Gérer les envois centralisés ;
-Contribuer à la notification des événements indésirables graves ;
-Fournir la synthèse des examens réalisés pour préparation des états de frais ;
-Assurer le suivi et la clôture des essais (archivage des dossiers).
Description du profil recherché:
De formation scientifique ou dans le domaine de la santé (Bac +2 à Bac+5), vous avez une formation complémentaire de TEC/ARC et une première expérience en Recherche Clinique en milieu hospitalier d'au moins 1 an, et de préférence en cancérologie.
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour