Assurance qualité opérationnelle f/h

Assurance Qualité Opérationnelle F/H, Massy

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

* Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
* Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
* Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
* Énergie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

* Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
* Direction technique (Projets « clé en main »)
* Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export, nous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.


Responsabilités principales :

* Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques liées aux activités de l'établissement.
* Assure que les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique sont portées à la connaissance des personnes concernées.
* Met en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, pour couvrir les besoins des patients.


Opérationnelles :

* Gère le système documentaire Qualité du site.
* Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement.
* Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité.
* Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités, etc.).
* Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections.
* Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits.
* Gère les événements Qualité et les plans d'actions associés, y compris l'évaluation d'impact et la prise de décisions Qualité.
* Assure la gestion du processus de « change control » sur le site.

Expérience requise : minimum 3 ans dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

#J-18808-Ljbffr