Spécialiste, assurance qualité

Job Description

MISSIONS PRINCIPALES

Dans un cadre Pharmaceutique, dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), le/la Adjoint Qualité Opérationnelle garantit au niveau des Flux de productions:

• Être support des flux de production pour toutes les activités en lien avec la fabrication, la documentation qualité, participer à la formation des équipes de production, à la gestion des anomalies qualité en temps réel, participer à la présence terrain préventive sur lignes de production.

• Veiller à la conformité des opérations pharmaceutiques liées aux produits.

• Contribuer au développement de la Qualité des secteurs Production en proposant des axes d’amélioration.

• Revoir et évaluer les déviations pour son domaine d’activité, suivre les plans d’actions qui en découlent, proposer et participer à la mise en place des CAPA.

• Assurer la libération des lots (flux et sous-traitance) et la gestion qualité des stocks.

• Approuver les réclamations clients.

• Participer aux Revues Qualité Produit annuelles (PQR).

• Conduire l’amélioration continue de la qualité dans son domaine d’activité.

• Pour soi-même et pour tout le collectif de travail, être acteur et responsable de la sécurité dans son domaine d’activité.

PROFIL

Formation et/ou expérience professionnelle:

• BAC +5 en Sciences, type pharmacie, vétérinaire ou master en biologie en qualité ou en produits de santé

• Idéalement une 1e expérience sur un poste similaire en milieu industriel pharmaceutique

• Anglais technique (échange avec les autres sites du groupe, audit/inspection, visites internationaux…)

Savoir-faire technique:

• Connaissances des référentiels qualité (BPF / cGMP …)

• Connaissances du référentiel technico-réglementaire pharmaceutique (AMM)

Savoir-être:

• Travail en équipe

• Coopération transverse et orientation «client interne»

• Pédagogie et conduite du changement

• Intégrité des données & rigueur

• Sens de la qualité & conformité

• Sens des priorités, prise de décision & gestion des risques

• Esprit d’amélioration continue

Required Skills:

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.