Détail du poste
Rattaché(e) au Responsable Maintenance & Qualification, vous êtes en charge du pilotage de l'activité métrologie sur un site industriel soumis aux exigences BPF (GMP).
Vos responsabilités seront les suivantes :
- Définir et mettre en oeuvre les plans de métrologie pour les équipements de production, de contrôle qualité, d'environnement et d'utilités (balances, sondes, capteurs, enceintes thermostatiques, etc.)
- Superviser les interventions de vérification, d'étalonnage et de maintenance des instruments (internes ou sous-traitées)
- Assurer la conformité documentaire : certificats d'étalonnage, fiches de vie, procédures (SOP), analyses de risque, plannings
- Participer à la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ) en lien avec les équipes validation/qualité
- Réaliser ou valider les calculs d'incertitude, définir les tolérances et critères d'acceptation
- Gérer les déviations, les non-conformités et les actions correctives liées à la métrologie
- Accompagner les audits qualité (ANSM, FDA, internes...) en tant qu'interlocuteur technique
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (école d'ingénieur ou Master) en instrumentation, métrologie, mesures physiques, génie industriel ou équivalent
- Une expérience significative dans un poste similaire, impérativement en environnement pharmaceutique ou biotechnologique soumis aux BPF
- Connaissances en normes de métrologie (ISO 17025, ISO 10012), outils de GMAO, et maîtrise du Pack Office
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et bon relationnel terrain
- Anglais technique apprécié
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.