Publiée le 16 juin
Mission du poste
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Coordinateur Technique Expert Annexe 1 BPF F/H pour notre client du secteur pharmaceutique. Vos Missions : - Pilotez la mise en conformité des installations utilités & bâtiments vis-à-vis de l'Annexe 1 des BPF (EU-GMP). - Coordonnez les activités de qualification/validation des zones à atmosphère contrôlée, équipements de production stérile, systèmes HVAC, production et distribution d'utilités (eaux PPI, vapeurs, gaz process, etc.). - Supervisez la maintenance préventive et curative des infrastructures : locaux, HVAC, systèmes de monitoring environnemental, BMS et utilités critiques. - Participez aux revues de conception (DQ/IQ/OQ/PQ), à l'analyse de risques (FMEA, HAZOP) et à l'élaboration des stratégies de validation selon l'Annexe 1 révisée (flux, CCS, PUPSIT, ATMP…). - Encadrez une équipe pluridisciplinaire (ingénieurs, techniciens) et pilotez les sous-traitants (CVC, utilités, BMS, automatisme). - Assurez le suivi/reporting de l'avancement (coût, délai, qualité) et animez les réunions techniques avec les acteurs internes/externes (Qualité, Production, HSE, Autorités). - Mettez en place et suivez les indicateurs de performance (KPIs) pour garantir la conformité et la disponibilité des installations.
