Le TEC aura en charge environ 5 études cliniques institutionnelles ou industrielles dont il est responsable du bon déroulement. Il est notamment chargé du recueil des données et de la qualité de celles-ci. Il assure les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d’assurance qualité de ces projets, conformément aux textes en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standard (POS).
Le TEC est en charge du screening des patients, du recueil des données, du remplissage des CRF et eCRF, de la gestion des rendez-vous patients, et de l’application des circuits (biologiques, pharmacie…) tels que prévus dans les procédures opératoires standard. Il assure le suivi des évènements indésirablesLe TEC est en charge du screening des patients, du recueil des données, du remplissage des CRF et eCRF, de la gestion des rendez-vous patients, et de l’application des circuits (biologiques, pharmacie…) tels que prévus dans les procédures opératoires standard. Il assure le suivi des évènements indésirables
Savoir-faire requis
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Organiser des plannings (personnel et des études), et du suivi permanent des études.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser des outils informatiques dédiés à la recherche clinique (eCRF et procédure d’inclusions via internet notamment).
Connaissances de la législation et des bonnes pratiques cliniques.
Connaissance du milieu de la recherche clinique, du monde hospitalier.
Compétences informatiques génériques (bureautiques)
Le groupement hospitalier universitaire APHP Centre – Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin – Port Royal, Hôtel Dieu, l’Hôpital Européen George Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l’Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l’ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.
Présentation du service et de l’équipe :
Le Service de Médecine Nucléaire est impliqué dans la recherche clinique à promotion institutionnelle et industrielle ; il fait appel à des personnels détachés de l'Unité de Recherche Clinique (URC). L’URC est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour le site HUPO. Elle est rattachée au DRCD (Département de la Recherche Clinique et du Développement) situé à l’Hôpital Saint-Louis.
Le service de Médecine Nucléaire est constitué d'un médecin responsable (Pr. F. Hyafil ; chef de service), 5 médecins temps plein, 1 médecin à temps partiel, 12 manipulateurs en électroradiologie médicale et 3 secrétaires.
Liaisons hiérarchiques directes (N+1) :
Le TEC est sous la responsabilité hiérarchique du Pr F. Hyafil, chef du service de Médecine Nucléaire. Il est mandaté dans ses missions de promotion par l’Assistance-Publique des Hôpitaux de Paris.
Liaisons fonctionnelles :
Au sein de la structure, il est en relation avec tous les acteurs des projets de recherche : coordinateurs d’étude, investigateurs, autres assistants de recherche clinique et techniciens d’études cliniques, pharmaciens des centres investigateurs, AGEPS…
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