Description :
Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable:Exploitation (France):Valide les articles de conditionnements des produits distribués en FranceValide les supports promotionnels, d'information et de formation pour la FranceValide les mentions légales, les RCPValide les monographies Vidal et Base Claude BernardParticipe aux réunions de concertation avec les équipes marketingCoordonne les activités liées à certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en FranceParticipe aux audits/inspections de son périmètreParticipe à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zoneContribue à la mise à jour des bases de données réglementairesEffectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMSManagement:Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire)
Profil recherché :
Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 7 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .)Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationauxConnaissances de la réglementation et des procédures en vigueur EuropeConnaissance de l'environnement Français et EuropéenRespecter les délaisFaire preuve de qualités rédactionnellesTravailler en équipeManagement de projets et d'équipeCapacité à communiquer avec tous types d'interlocuteursAisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l'organisation/ RéactivitéCapacité d'analyse et de synthèse
Experience: Expérience exigée
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.