Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique Gestion documentaire (H/F)
- Gestion des Change Controls :
- Vérification du contenu, de la cohérence et de la compréhension des change controls.
- Enregistrement et suivi quotidien des change controls dans les outils qualité.
- Organisation et animation des comités hebdomadaires d'évaluation : convocation des participants, rédaction et diffusion des comptes rendus.
- Accompagnement des utilisateurs dans la rédaction et le suivi des change controls.
- Gestion documentaire BPF :
- Suivi du cycle de vie des documents qualité : création, révision, mise à jour et mise en obsolescence.
- Collaboration avec les services propriétaires de documents pour garantir la conformité aux BPF.
- Participation à l'amélioration continue du processus documentaire.
- Collaboration transverse :
- Interface avec les différents départements du site (production, qualité, maintenance, etc.).
- Contribution à la conformité réglementaire et à la traçabilité documentaire.
Formation : Bac +2 minimum en lien avec la qualité, la documentation ou les sciences pharmaceutiques (type BTS/DUT Qualité, Chimie, Biotechnologie?).
Expérience : 2 ans d'expérience dans le domaine de la qualité. Une alternance d'un an peut être prise en compte dans le total d'expérience.
- Compétences techniques :
- Connaissance des BPF et des processus qualité pharmaceutiques.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word).
- Connaissance des systèmes de gestion documentaire électronique (type QMS, TrackWise, Documentum?).
- Qualités personnelles :
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
- Bon relationnel et esprit d'équipe.
- Capacité à gérer plusieurs tâches en parallèle et à respecter les délais.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 1 mois
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