Responsable affaires réglementaires h/f

Responsable Affaires Réglementaires H/F, Val-d'Oise (95)

Val-d'Oise (95), France

Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement spécialisé dans les recrutements CDD, CDI et le travail temporaire. Nous accompagnons divers secteurs : tertiaire, industrie, BTP, informatique, de TPE aux grands groupes. Composé de 70 collaborateurs répartis dans 15 bureaux en France, nous sommes reconnus pour notre expertise métier, nos procédures RH, le recrutement et notre connaissance des bassins d'emploi.


Pourquoi choisir Nextep HR ?

1. Contacts privilégiés avec les entreprises pour positionner efficacement les candidatures.
2. Expertise reconnue dans l'industrie.
3. Accompagnement personnalisé tout au long du processus de recrutement.
4. Réseau étendu avec plus de 150 agences pour divers domaines : Paramédical, Médical, Social, BTP, Transport, Industrie, Commercial, Comptabilité, Paie, Assistanat, et plus.
5. Offre diversifiée RH : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.


Poste à pourvoir

Pour notre client, une entreprise nationale en croissance dans le secteur des Life Sciences, nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires.


Missions

1. Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et gérer les activités (enregistrement, cycle de vie).
2. Préparer et coordonner les dossiers réglementaires.
3. Fournir une expertise réglementaire interne et externe (partenaires, autorités, inspections).
4. Préparer et suivre les demandes réglementaires.
5. Consolider les réponses aux questions et engagements des autorités.
6. Coordonner la préparation des expertises avec les experts internes/externes.
7. Mettre à jour le système de bases de données réglementaires.
8. Assurer une veille réglementaire et anticiper les actions.


Profil recherché

Pharmacien ou diplômé en sciences (bac +5) avec spécialisation en affaires réglementaires ou équivalent. Minimum 2 ans d'expérience dans ce domaine.


Compétences

* Anglais : bon niveau professionnel.
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
* Polyvalence, capacité à travailler en équipe et en transverse.
* Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel.
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