Le contexte et les enjeux
Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.
Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.
Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).
En détail :
Pilotage de projets industriels
* Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle
* Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)
* Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)
* Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)
Développement & industrialisation
* Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production
* Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)
* Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats
* Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive
Qualité & conformité réglementaire
* Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS
* Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485
* Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) — en anglais
Formation & expérience
* Formation Bac+5 ingénieur (généraliste, mécanique, procédés, pharmacie ou équivalent)
* Expérience de minimum 4 ans sur un poste similaire de chef de projet ou ingénieur industrialisation
* Solide expertise en développement et qualification/validation de moyens de production
* Expérience impérative en environnement pharmaceutique ou dispositif médical (ISO 13485 / BPF) ; une culture multisectorielle (aéro, nucléaire, médical) est appréciée
Dans votre caisse à Outils
* Gestion de projet industriel : planification, jalons, reporting
* Qualification / validation (IQ, OQ, PQ) d'équipements de production
* Optimisation de procédés de fabrication
* Pilotage d'événements qualité (déviations, CAPA, change control)
* Anglais professionnel courant indispensable (présentations techniques aux auditeurs)
Les qualités qui vous signent
* Assertivité : capacité à défendre ses projets avec conviction tout en fédérant les équipes
* Intelligence relationnelle : aisance dans les environnements interservices parfois exigeants
* Force de proposition : appétence pour l'optimisation et l'amélioration continue
* Rigueur, autonomie et sens des responsabilités dans un cadre structuré
* Pédagogie : savoir expliquer, convaincre et embarquer sans imposer
Cabinet de recrutement indépendant, local, nous accompagnons candidats et entreprises tout au long du processus de leur rencontre mutuelle en vue d'une future collaboration de qualité et épanouissante.
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