Ingénieur système lead robotique - médical h/f

Pour accompagner le développement de SpinEM Robotics, Haventure recrute un Ingénieur Système Lead Robotique H/F .
SpinEM Robotics développe un robot chirurgical pour la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale basé sur un système de localisation novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort élevé d'utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les plus délicates.
L'équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la robotique chirurgicale, de la navigation et de la chirurgie de la colonne vertébrale et est entourée d'experts dans divers domaines tels que qualité, réglementaire, systèmes embarqués, robotique et localisation électromagnétique.
SpinEM Robotics est également soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980.
SpinEM Robotics est labelisée Jeune Entreprise Innovante et a reçu le label « Bourse French Tech Emergente » décerné par la BPI.
Le Poste et la Mission
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Système Lead Robotique pour mener nos activités d'ingénierie systèmes.
Le poste est directement rattaché au CEO.
Vos missions principales :
Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et définir les exigences systèmes tout au long du cycle de développement du produit.
Identifier/évaluer les différentes solutions fonctionnelles/techniques et sélectionner les plus pertinentes.
Mener les activités de management des risques (risques patients, cybersécurité, FMEA.).
Assurer le découpage des exigences système sur les sous-systèmes.
Définir et exécuter les activités d'intégration et de vérification (stratégies, design bancs de test, protocoles, exécution de tests, rapports).
Définir et exécuter les activités de validation (stratégie, protocoles, exécution de tests, rapports).
Définir et exécuter les activités d'aptitude à l'utilisation (stratégies, protocoles, exécution, rapports).
Fournir un support technique lors des activités de design transfer.
Créer, mettre à jour et gérer la documentation technique.
Assurer la conformité des livrables.
Mener des analyses d'impact en cas de changement de design.
Participer aux processus règlementaires et de certification du produit.
Être en appui de l'équipe qualité/règlementaire sur les dossiers de soumissions FDA et activités liées au marquage CE.
Proposer, établir et améliorer les méthodes de travail d'ingénierie système.
Management fonctionnel d'une équipe d'ingénieurs systèmes.
Vous serez en première ligne du design, développement et test d'un produit médical complexe intégrant de la robotique, en étroite collaboration avec les équipes R&D internes (ingénieurs logiciel, mécanique.) et celles de partenaires, les équipes règlementaire et qualité, production, et des professionnels du médical.Diplôme d'ingénieur ou équivalent université.
Minimum 5 ans d'expérience dans le design/développement/test de systèmes complexes, multi-métiers (mécanique/électronique/logiciel), dans des environnements normés, idéalement dans le domaine médical et/ou la robotique.
Si expérience dans le médical, une bonne connaissance des normes ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971, ISO 60601 sera apprécié.
Aptitude à gérer une équipe technique, planifier et coordonner des activités.
Fortes capacités de synthèse et de résolution de problèmes.
Maitrise de la gestion d'exigences (outils, traçabilité.).
Autonomie, pragmatisme, capacité d'adaptation aux changements et de prise de décision, lead technique.
Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral.
Vous bénéficierez des avantages suivants :
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