Stilla Technologies est une société instrumentation pour les sciences de la vie dont la mission est d'améliorer la santé en offrant aux chercheurs et cliniciens du monde entier des solutions d'analyse génétique de haute précision.
Depuis 2016, Stilla Technologies fournit aux chercheurs du monde entier le système naica, une solution qui permet de détecter et de quantifier l'ADN avec une précision sans précédent.
Le système naica prend en charge une large gamme de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire, y compris les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, la détection d'OGM, etc. Dans l'ensemble, les performances supérieures du système naica en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et le suivi thérapeutique.
Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l'expertise s'étend de la micro fluidique et de la chimie à la biologie moléculaire et à l'informatique. L'équipe talentueuse et multidisciplinaire de Stilla partage une passion pour la création de produits très innovants dédiés la recherche en sciences de la vie et au diagnostic clinique."
A propos du poste :
Dans le cadre du scale-up de notre activité production, nous recherchons un Ingénieur Process Senior. Vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de nos procédés de fabrication et de contrôle qualité, avec une double casquette : performance industrielle et fiabilité produit.
Vous serez un acteur transverse, en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, production, supply chain et affaires réglementaires.
* Vos responsabilités
* Ingénierie des procédés
* Concevoir, améliorer et fiabiliser les procédés de fabrication et de contrôle qualité (efficacité, rendement, stabilité)
* Conduire l'introduction de nouveaux équipements ou outillages en production (validation, formation, documentation)
* Exploiter les données de production pour détecter les dérives, identifier des gains potentiels et piloter des actions correctives
* Participer au déploiement de démarches Lean Manufacturing, Six Sigma ou 5S sur les lignes
* Réagir aux problématiques terrain (non-conformités, incidents techniques), en appui du responsable production
* Qualité & Validation
* Définir et mettre en oeuvre des plans de contrôle et de qualification (IQ / OQ / PQ)
* Réaliser des analyses de risques (AMDEC), études de capabilité, DOE, SPC
* Mener ou contribuer aux analyses de cause racine (5M, Ishikawa, 5 pourquoi) et plans d'actions correctifs (CAPA)
* Préparer ou participer aux audits internes et externes (ISO 13485, marquage CE, FDA)
* Apporter un regard "fabrication & qualité" sur les nouveaux développements produits
* Collaborer avec les équipes R&D pour garantir la fabricabilité et la robustesse des designs
* Participer aux activités de gestion des risques produits, de vérification / validation et de transfert industriel
Pourquoi nous rejoindre ?
* Rejoignez une entreprise technologique en pleine croissance, au coeur de l'innovation en biotechnologie
* Travaillez sur des produits à fort impact dans le domaine de la santé et de la médecine personnalisée
* Participez à une aventure humaine dans une structure à taille humaine, avec de vraies responsabilités
* Cadre de travail stimulant, projets variés, et forte collaboration entre métiers
Rémunération 48K-58K forfait jours
Profil recherché :
* Diplôme d'ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, industriel, production ou équivalent
* Expérience confirmée (5+ ans) en environnement industriel régulé sur des fonctions procédés, industrialisation ou production
* Connaissance des référentiels qualité type ISO 13485, ISO 9001, ou GMP est un plus
* Connaissance des outils d'amélioration continue : Lean, Six Sigma, DOE, SPC, FMEA
* Maîtrise des méthodes de validation de procédés et équipements (IQ / OQ / PQ)
* Aisance avec les outils d'analyse de données : Excel, Minitab, JMP ou équivalent
* Anglais courant requis (niveau B2 minimum - CECRL) : échanges fréquents avec les équipes internationales (notamment aux USA), rédaction de documents techniques, réunions projet
* Capacité à communiquer clairement et à travailler en transversal dans un environnement pluridisciplinaire et multiculturel
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