Ce poste de Technicien chimiste stabilités vous offre la possibilité de rejoindre une équipe dynamique et de développer vos compétences dans un environnement industriel réglementé.
Description du poste
L'objectif principal de ce poste est de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme. Vous serez responsable de la gestion des entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, de la réalisation et du suivi des analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et dans les délais autorisés, ainsi que de l'enregistrement de données brutes d'analyses sur les supports manuscrits et informatiques dans le respect des règles qualité en vigueur.
Vous participerez également aux activités de développement telles que les études de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export, ainsi que les études de stabilité de transport, d'études en solution reconstituées, de photo stabilités, validations, vérifications ou transferts analytiques.
Vous travaillerez en lien avec le pôle de chimie de routine pour effectuer des analyses de produits finis/matères premières, maintenir et vérifier périodiquement les équipements, ainsi que gérer les consommables.
Compétences requises
Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir acquis une expérience significative en milieu industriel réglementé, idéalement dans le domaine pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire. Vous devez maîtriser les techniques physico-chimiques et notamment CLHP, UV, KF, comptage particulaire. Vous connaissez également les BPF et les pharmacopées.
Vous devez être rigoureux, efficace et apprécier travailler en équipe. Vous avez également besoin de connaître le pack Office et la connaissance du logiciel Empower serait un atout supplémentaire.
Bénéfices
Nous offrons un parcours d'intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et un plan de formation spécifique construit avec le service RH.
Caractéristiques de l'entreprise
Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
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