Participation à des projets en lien avec les services de production : Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control…) Conduire des investigations, Elaborer des plans d’actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections, Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l’attendu par rapport aux CAPA implémentées Initier, évaluer et suivre les changes control, Présenter ces sujets en audit ou inspection. Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles…), Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements, Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts, Suivi et amélioration de KPI opérationnels, Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives, Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur, Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site, Mettre en œuvre les actions destinées à l’amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines), Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants, Etre l’interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l’un des processus de son unité. Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre). Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique Anglais courant (TOEIC >= 800 points) Capacité rédactionnelle Savoir communiquer de façon transverse Etre proactif et réactif CONDITIONS : Contrat CDI à pourvoir immédiatement en horaires 3*8 Poste basé en zone de production Prise en charge du titre de transport - Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto) Restaurant d’entreprise sur place Plan Epargne Entreprise CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes. Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 670 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.
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