Descriptif du poste:
ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIF MEDICAUX (H/F) - CDI - 92
Contrat : CDI
Lieu : Rueil-Malmaison (92)
PS : 30-32KEUR
Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.
Je recherche pour un de nos clients leader en dispositif médicaux, un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires Dispositif Médicaux (H/F) en CDI, basé dans le 92
Missions :
- Assister la chargée d'Affaires Réglementaire
- Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de la Directrice des Opérations & Affaires Réglementaires
Réglementaire : Veille réglementaire - Analyse d'impact
Dossiers Techniques / Dossiers de Conception : Rédaction, mise à jour
Etiquetage (en l'absence et/ou en collaboration la chargée d'AR): Elaboration - Vérification - Validation réglementaire
Publicité : Supervision et validation des supports
SMQ / Revue de Direction : Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année
Client : Relation directe - Cahier des charges, contrats, étiquetages
Autorités Compétentes : Déclaration, communication, enregistrement
Autres Missions :
SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement : Rédaction, Mise à jour - Gestion, Archivage - Information aux personnels
SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance : Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités
Profil recherché:
Vous
De formation BAC+5
Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux
Systèmes de management de la qualité
Exigences à des fins réglementaires
Connaissance des règlements européens UE 2017/745 et 2017/746
Compréhension de l'anglais technique
Savoir-être
Rigueur - Organisation - Autonomie - Méthodique - Capacité d'analyse et rédactionnelle - Aptitude à manager plusieurs projets simultanément - Esprit d'équipe
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.
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