Responsable affaires réglementaires

CDI – Haute-Savoie (74) – Hybride Vous souhaitez un rôle de manager au cœur de la mise sur le marché de dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis ? Notre client, une société en forte croissance internationale, reconnue pour la qualité de ses dispositifs médicaux injectables, recrute son futur Responsable Affaires Réglementaires. Missions Rattaché(e) à la Directrice Qualité, AR, Clinique, vous prendrez la responsabilité d’une équipe de 4 spécialistes motivés et coordonnerez les activités et projets réglementaires sur l’ensemble du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Vos principales missions : Définir et piloter les stratégies d’enregistrement pour l’Europe et les USA. Conduire la transition vers le MDR 2017/745. Superviser la préparation, la mise à jour et la soumission des dossiers techniques. Garantir la conformité des supports marketing. Apporter une expertise stratégique aux projets de conception et de développement. Etre Subject Matter Expert lors des audits et inspections. Assurer la veille réglementaire et normative. Gérer le budget de votre périmètre. Profil recherché Diplôme scientifique Bac5 ou Pharmacien. Minimum 8 ans d’expérience dans les affaires réglementaires appliquées aux DM. Une expertise des DM de classe III, injectables ou implantables. Une première expérience de management est un atout. Français et anglais professionnels. Avantages Package attractif : 13e mois, participation, mutuelle, prévoyance, PEE/PEERCO. Statut cadre, organisation hybride, RTT. Locaux modernes et agréables. Activités bien-être proposées sur place (ostéopathie, réflexologie, soins esthétiques). Vie d’entreprise conviviale : événements internes, avantages CSE. PR-0316