Chargé assurance qualité opérationnelle (h/f)

Le poste de Chargé assurance qualité opérationnelle (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons sur un poste de Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle à temps complet, en horaires de nuit (22h – 6h) en CDI sur notre site de Luitré Dompierre (proximité Fougères).

Rattaché(e) au Référent Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.
• Vous êtes l’interlocuteur/trice privilégié(e) en cas de problématique qualité ;
• Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
• Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération ;
• Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit ;
• Vous rédigez les réclamations de distribution ;
• Vous participez aux auto-inspections.

Le poste est à pourvoir en CDI, à temps complet en horaires de nuit (22h/6h).
Il est basé à Luitré-Dompierre (35 – proche Fougères) et est à pourvoir immédiatement.


Le profil recherché

Reconnu(e) pour vos qualités de communication, votre esprit d’équipe, votre rigueur et votre autonomie, vous faites preuve d’initiative et de prise de décision. Vous appréciez le travail de terrain et savez faire preuve de réactivité et de bon sens. Doté(e) de solides compétences rédactionnelles, vous maîtrisez également les outils du pack Office.

Pharmacien thésé ou en passe de l’être, ingénieur ou équivalent, vous avez une « vraie culture qualité » et vous bénéficiez d’une première expérience (alternance et stage inclus) en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu industriel pharmaceutique, chimie, cosmétique, agroalimentaire et idéalement en lien avec des process stériles.

Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral).


L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA