Directeur de l'audit interne (h/f) (cdi)

Directeur de l'audit interne (H/F) (CDI), Paris

Envie d’un poste clé, exigeant, au cœur de la conformité et de la performance qualité d’un site stérile ? Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p.), un Responsable Compliance Audits & Inspections (F/H) (CDI, Val de Marne, TT 1 jour hebdomadaire). Ce site de référence, spécialisé dans les produits injectables stériles, fait face à des enjeux réglementaires majeurs (EMA, ICH).

Votre mission : faire de la conformité un levier de transformation, dans un contexte d’amélioration continue, de digitalisation et d’harmonisation internationale des pratiques qualité.

Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité Système, vous garantissez la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Vous collaborez étroitement avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, ainsi qu’avec les directions globales.

Vos responsabilités incluent :

1. Assurer la préparation du site aux inspections via un programme d’inspection readiness : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
2. Piloter le programme d’audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
3. Organiser les inspections réglementaires : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.

Votre profil :
* Expérience d’au moins 5 ans en pilotage d’audits et inspections sur un site pharmaceutique, avec une forte orientation en AQ pharma.
* Maîtrise de l’anglais.
* Capacité à gérer plusieurs projets, à dialoguer avec tous les niveaux de l’organisation, et à s’exprimer devant les autorités.
* Aisance dans un environnement dynamique, avec une appétence pour les enjeux digitaux et la gestion de données.
#J-18808-Ljbffr