Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre Biotech Mission de 12 mois avec un démarrage prévu dès que possible Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF. Mission Principale : Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD) Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques Rythme/horaires : Journée Déplacements : Non Profil recherché Formation : Bac 5 ou Doctorat en biotechnologie, chimie analytique Connaissance de l’environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc) Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques Maitrise des BPF Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD) Connaissance de la règlementation en vigueur Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques Bien que le candidat n’ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc Appétence pour l’informatique Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse 3 ans minimum d'expériences sur un poste similaire Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques. Nous intervenons sur l’ensemble des métiers de l’informatique, de l’ingénierie et du Life science. Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l’informatique mais également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie. Cette solution permet de combiner l’expertise technologique de nos consultants spécialisés dans la tech et l’ingénierie, ainsi que le savoir-faire historique du Groupe Adecco en matière de recrutement temporaire et permanent.
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