Dans le cadre du développement de notre entité du Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.
Quel est le challenge ?
* La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
* La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,
* La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,
* La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
* La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...),
* La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d'actions, suivi, ),
* Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
* Mise à jour des listes des équipements et instruments du site
* La supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
* La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
* La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider
Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence !
Vous êtes reconnu (e) pour :
* Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue
* Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution
* Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes !
On vous décrit comme quelqu'un d'organisé, pragmatique et doté d'une bonne capacité d'adaptation.
Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV !
Experience: Expérience souhaitée de 2 An(s)
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Abylsen c'est des projets variés, 8 secteurs d'activités différents, des problématiques industrielles motivantes, qui vous permettrons une réelle montée en compétence. Crée en 2005, c'est aujourd'hui plus de 2400 collaborateurs dans 5 pays européens qui nous font confiance, et qui évoluent avec nous.
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