Ingénieur assurance qualité (h/f)

Ingénieur Qualité Système-Dispositifs Médicaux (H/F) (74)
Localisation : 74
Type de contrat : CDI
Avantages du poste :
- Rémunération : Selon profil
- Horaires en journée
- Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)
- Accès CE/CSE
- 13ème mois
- Remboursement 50% des transports en commun
- Participation
- Restaurant d’entreprise
- Evènements d’entreprise
Niveau de Formation : BAC+5 en Qualité
Date démarrage : Dès que possible

Votre profil ?

Expérience significative de 3 à 5 ans sur un poste d’Assurance Qualité Système dans le secteur du dispositif médical.
Vous connaissez la norme ISO 13485. La directive 93/42 CEE et le nouveau règlement MDR 2017/745.
Vous avez une bonne pratique des méthodes d’investigation et de résolutions de problèmes, et connaissez les outils et méthodes de gestion des CAPA.
Bonne maîtrise de l’anglais
Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, dotée d’esprit d’équipe et d’une bonne communication. Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, de la rigueur et une bonne organisation.
N’hésitez plus ! Rejoignez cette entreprise !

Notre Client ?

Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients Un(e) Ingénieur Qualité Système (H/F)

Vous intégrez une entreprise dynamique en forte croissance, qui développe, fabrique et commerciale différentes gammes de produits visant à des applications sur le marché de l’ophtalmologie, la rhumatologie, la gynécologie et de l’esthétique médicale.

Votre Mission ?

1. Gérer et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement jusqu’à la clôture, en assurant le suivi et la réalisation des actions dans le respect des délais définis.
2. Gérer la documentation Qualité en maintenant les fonctionnalités de la GED, et en assurant un support auprès des utilisateurs.
3. Réaliser des audits internes et externes et assurer la réalisation des actions correctives identifiées.
4. Préparer et participer les inspections réglementaires et aux audits tierces parties.
5. Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux exigences systèmes.
6. En support, coordonner l’enregistrement, l’évaluation et le suivi des Change Control jusqu’à leur clôture.

Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ !

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.