Votre rôle sera :
- Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rapports QI/QO/QP,
- Exécution des tests de qualification QI/QO,
- Suivi des essais,
- Gestion des écarts éventuels,
- Définir et rédiger la stratégie de qualification/validation ,
- Participer aux évaluations de risques,
- Suivre les activités opérationnelles et rédiger les rapports ,
- Participer et appliquer les politiques du service,
- Participer à l'évaluation d'impact qualité des incidents survenus pendant les activités de Qualification/Validation (déviations, CAPA),
- Être force de proposition sur les actions de remédiations,
- Coordonner les analyses de risques sur les process en lien avec l'activité de qualification/validation
Profil :
Vous avez le profil idéal si :
- Expérience significative en qualification d'équipements de production requise (incluant la rédaction des documents de qualification et l'exécution des tests).
- Connaissance des exigences en termes de qualification / validation d'équipements et de systèmes automatisés.
- Bonnes capacités rédactionnelles.
- Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électrique, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Connaissance et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Anglais professionnel.
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