Responsable projet qualité h/f temps plein

Responsable Projet Qualité H/F - Temps Plein, l'haÿ-les-roses

Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)

Avantages : - Équipe internationale

Missions principales :

* Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays, en accord avec les standards, processus qualité, et outils en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
* Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, pour les signalements, alertes qualité, rappels, notamment dans la mise en œuvre des actions suite aux investigations et risques de ruptures.
* Garantir la maîtrise technique et documentaire des signalements, alertes, rappels, ruptures concernant les produits SWI.

Activités Qualité :

* Gérer les demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités.
* Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA, et Change Controls.
* Gérer les déviations et CAPA en lien avec les activités GxP et réglementées, incluant observations d’audits et inspections.

Gestion des anomalies et risques :

* Identifier et traiter les anomalies et non-conformités liées aux produits et processus.
* Appliquer le processus de gestion des Change Controls.

Management du risque Qualité :

* Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments via la Revue Qualité Produit.
* Contribuer aux plans de gestion de pénurie.
* Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins.

Profil recherché :

* Diplôme Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement pharmacien.
* Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (hors stages et alternances).
* Expérience dans le secteur pharmaceutique obligatoire.
* Maîtrise de l’anglais obligatoire.

Le site Sanofi situé au 82 avenue Raspail à Gentilly est un campus tertiaire de référence en France, regroupant plusieurs activités clés dont le siège social de Sanofi en France, avec un espace de 52 000 m² accueillant environ 3 750 résidents, favorisant l’innovation et le bien-être.

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