Au sein de la Direction Qualité, vous garantissez l’Assurance Qualité Opérationnelle de l’ensemble des activités de remplissage / répartition aseptique. Vous assurez la conformité des produits fabriqués et / ou approvisionnés et garantissez la bonne application des BPF et exigences réglementaires.
Vous managez votre équipe (14 assureurs qualité et 8 assistants dossiers de lots) et coordonnez les activités de vos collaborateurs.
Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
Approuver la documentation, les livrables de qualification et / ou validation
Contrôler la conformité des produits liés à la réglementation, aux spécifications internes et référentiels en vigueur
Coordonner et assurer le traitement des déviations
Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
Garantir le déploiement et l'application des exigences GMP sur le terrain
Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
Mener les auto-inspections qui lui sont confiées, avec la définition du plan d'action
Participer à la préparation des arrêts techniques et suit les opérations et conditions de reprise
Piloter les PQR
Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
Veiller à l'organisation de la documentation en accord avec la politique qualité du Groupe, à la disponibilité de la documentation et à la mise à jour conformément à la réglementation en vigueur
De formation BAC+5 ou Pharmacien d’Industrie, vous disposez d'une expérience similaire de 5 ans minimum en management d'équipe assurance qualité. La connaissance de l'environnement pharmaceutique aseptique est impérative.
Gestion des priorités, du changement, la prise de décision et la maitrise des outils de qualité sont des atouts à votre candidature.
Poste à pourvoir en CDD
Poste en rythme journée
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
Mutuelle, prévoyance, CE, PEG / PERCO
Restaurant d'entreprise
Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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