Description de l'entreprise
Azurite Life Science contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité.
Description du poste
Dans le cadre de projets de l'accroissement d'activité chez un de nos clients, nous cherchons un Chargé de Qualification et validation garant de la qualification des équipements, des systèmes, des utilités et des locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 « Qualification and Validation" .
Les Missions
* Qualification des équipements, systèmes, utilités et locaux de production
* Participation aux projets d'amélioration continue du site
* Adhère et respecte les politiques de conformité et qualité du client
Cela implique les activités suivantes principales :
* Participer à la conception et la rédaction du plan de validation
* Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
* Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
* Rédiger les rapports de qualifications / validations
* Etre force de proposition dans la résolution des non-conformités
* S'assurer du suivi du cycle de vie (de la création jusqu'à la mise au rebut) des équipements et systèmes qui entrent dans l'état des lieux
Autres activités
* Participer aux projets d'amélioration du site
* Proposer des solutions d'amélioration
* Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification
Le Profil recherché
Formation : Bac+3 à Bac+5 Scientifique avec spécialisation en qualité
Expérience : 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires
Les compétences techniques requises se portent principalement sur :
* Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
* Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
* Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …).
* Connaissance de l'anglais.
* Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
* Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
* Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
* Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
* Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
* Vérifier et analyser les résultats
* Gestion de projet
Vous savez travailler en équipe, vous êtes organisé et avec un sens de la rigueur.
Nous recherchons une personne dynamique et motivée à satisfaire notre client.
Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements.
Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d'esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 35 000,00€ à 48 000,00€ par an
Avantages :
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Lieu du poste : En présentiel
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