Job Description Principales responsabilités Gestion des bases de données réglementaires : - Assurer le rôle de référent et d'interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes internes - Saisir les données réglementaires, contrôler la qualité et la validation de ces données - Extraire et communiquer auprès des différents services les données réglementaires requises - Envoyer à l'EMA des données réglementaires électroniques (xEVMPD) dans les délais impartis - Maintenir à jour la documentation qualité relative aux bases de données et aux activités afférentes Gestion de projets - Participer aux téléconférences organisées par le Global - Assurer le rôle de Key User sur les bases de données liées au maintien des AMMs et des Articles de conditionnement - Récolter les souhaits d'évolution des outils émis par les utilisateurs et les transmettre aux équipes concernées - Partager les actualités auprès des équipes impactées Suivi des KPI des Affaires Réglementaires - Veiller à l'actualisation et à l'élaboration de KPIs pertinents (Portefeuille, Variations, Articles de Conditionnement, Budget, etc) - Alerter en cas de dérive des KPI Indicateurs de performance : - Respect des délais - Qualité du suivi Formation & Expérience professionnelle : - Formation dans le domaine des systèmes d'information doublée d'une connaissance de l'environnement réglementaire - Anglais professionnel. - Expérience de 3 ans minimum sur un poste équivalent idéalement dans l'industrie pharmaceutique. - La connaissance de la base de données Veeva Vault RIM et de Power BI est un plus Diversity and InclusionMinimum RequirementsDivisionSANDOZBusiness UnitDevelopmentLocationFranceSiteLevallois HQ (Sandoz)Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo
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