Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.
Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.
Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.
Vos principales tâches et responsabilités
* Revue de protocoles et rapports de validations groupe en anglais selon la stratégie définie et ICH Q2(R1) avant mise en application au laboratoire de contrôle qualité analytique (biologie et chimie)
* Rédaction de protocoles et rapports de validation pour la stabilité des contrôles internes et standards utilisés au laboratoire analytique
* Planification des validations de méthodes selon les normes GMP, directives en vigueur, les pharmacopées et les procédures internes
* Planification des validations en collaboration avec les responsables des différents laboratoires
* Accompagnement des techniciens en charge de la réalisation des analyses
* Suivi des tendances des échantillons de contrôles présents dans les séances d’analyses de routine
* Participation aux inspections et audits internes
* Validation de fichiers Excel
* Pilotage des modifications et implémentations de méthodes nécessaires au laboratoire: gestion de projet et rédaction de la documentation associée.
Votre expertise et vos compétences
* Formation Bac+5 en chimie, biochimie, biotechnologies, pharmacien ou équivalent
* Minimum 3 ans d’expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
* Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l’analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
* Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en œuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
* Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
* Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d’actions d’amélioration continue
* Anglais à l’oral et à l’écrit indispensable, nombreux échanges dans un contexte international
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Votre service - là où vous faites la différence
* En charge des activités de validations de méthodes analytiques et du suivi de la performance des méthodes d’analyses de routine
* Equipe de 6 collaborateurs
* Collaboration en étroite coordination avec les différents laboratoires internationaux ainsi qu’avec l’équipe Corporate de validation de méthodes
* Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Support Laboratoire et Stabilités
« Rejoindre le service Support Laboratoire et Stabilités, c’est travailler dans une équipe d’ingénieurs experts des méthodes d’analyses. Vous collaborerez au quotidien, avec les 30 techniciens du laboratoire mais également les experts d’autres sites Octapharma situés à l’étranger. »
Clara ARRIVÉ - Responsable Support Laboratoire et Stabilités - Site Lingolsheim
Un environnement épanouissant
* Un accompagnement dès le premier jour
Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.
* Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.
* Un quotidien facilité et agréable
Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.
* Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
* Une rémunération attractive et sécurisante
Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
Nous avons ça dans le sang
Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !
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