SYMATESE est une société de 120 personnes spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables innovants à base de biopolymères (acide hyaluronique et collagène). Nous nous engageons à fournir des solutions de haute qualité pour le secteur médical.
Rattaché à l'équipe Recherche Clinique du service Recherche et Développement et placé sous l'autorité du Responsable Projet Clinique, votre mission sera principalement la gestion des investigations cliniques (conception, mise en place et suivi) sur nos dispositifs médicaux implantables de classe III, dans le respect de la réglementation.
Vos missions :
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation d'investigation clinique (protocole, CRF, brochure investigateur, rapport clinique) en tenant compte de la stratégie clinique du produit, des pré-requis règlementaires ainsi que de l'état de l'art.
- Gérer la sélection, la mise en place et l'accompagnement des centres d'investigations ainsi que le suivi d'investigations cliniques (monitoring) pour nos études de pré- et post- commercialisation.
- Assurer le respect des règles de Bonnes Pratiques Cliniques dans le cadre des études menées (vigilance, déviations,.)
- Mettre à jour régulièrement la documentation technique interne relative aux investigations cliniques (procédures, brochure produit et documentation clinique)
Le profil que nous recherchons pour compléter notre équipe :
Titulaire d'un diplôme scientifique de niveau bac+4 ou plus, une formation aux bonnes pratiques cliniques / recherche clinique est exigée. Vous disposez d'une expérience de 5 à 8 ans dans le secteur de la santé (industrie / CRO / hopital) acquise dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vos qualités pour nous rejoindre :
Vous maitrisez les étapes d'une investigation clinique (conception, soumission, initiation, suivi et clôture).
La connaissance de la réglementation, des normes et guides sur l'investigation clinique des dispositifs médicaux est indispensable.
Un bon niveau d'anglais technique et rédactionnel est essentiel pour ce poste.
Au-delà de ces aspects, vous êtes rigoureux, organisé et vous possédez de réelles qualités relationnelles pour travailler en équipe ainsi qu'avec les professionnels de santé. Enfin, votre curiosité vous permet d'appréhender de nouveaux environnements/projets et vous permet d'être force de proposition.
Poste localisé sur Vourles (69) avec des déplacements occasionnels à prévoir à Chaponost (69)
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération: 35 000,00€à40 000,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* RTT
Lieu du poste : En présentiel
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