Description entreprise :
Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d’un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.
Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d’enseignement, de recherche et de prévention.
Les 3 missions essentielles du CHUGA sont :
* Soigner
* Former
* Chercher
Description du poste :
CONTEXTE
IRMaGe est une unité de support à la recherche affiliée à l’Université Grenoble Alpes, à l'Inserm, au CNRS et au CHU Grenoble Alpes. Le plateau IRM 3T corps entier est une composante d’IRMaGe qui dispose d’une équipe, d’une IRM et d’équipements spécifiques dont l’objectif principal consiste à accompagner la réalisation des projets de recherche en IRM.
Le plateau est implanté dans le CHUGA conjointement au service IRM Nord et bénéficie d’une situation singulière proposant un site à l’interface de la recherche universitaire, de la recherche clinique hospitalière (promotion interne, externe, académique et industrielle) et de l’activité clinique hospitalière. Dans le cadre de son activité de support à la recherche biomédicale en IRM, IRMaGe est en relation étroite avec la Direction de la Recherche en Santé et de l’Innovation (DRSI).
Le plateau IRM 3T d’IRMaGe réalise les actions suivantes :
* Accueil des projets externes au plateau : accueil, évaluation, contractualisation, mise en place, phase pilote, réalisation des projets, valorisation
* Gestion des projets internes au plateau : montage de projet, suivi réglementaire, gestion documentaire (classeur investigateur, monitoring, inclusion, CRF …)
* Communication avec l’ensemble des intervenants des projets
* Coordination des domaines d’expertise scientifique, médical, technique, administratif et réglementaire
* Gestion des outils nécessaires au fonctionnement du plateau
o Espace documentaire interne (Alfresco UGA & stockage IRMaGe commun)
o Gestion du calendrier de réservation en ligne et des utilisateurs
o Utilisation des outils CHUGA dédiés à l’imagerie et à la recherche
* Organisation et réalisation des IRM des projets selon les contraintes spécifiques aux études
* Transfert, archivage, post-traitement et analyse les données IRM
L’unité IRMaGe avec la DRSI du CHU de Grenoble recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) pour renforcer la gestion et la coordination des projets de recherche
MISSIONS / RESPONSABILITÉS
* Gestion des projets internes (ARC investigateur : protocole MAP-IRMAGE & futurs projets)
* Amélioration continue de la démarche qualité norme ISO :9001 NFX 50-900 :2016
* Coordination et support aux intervenants pour le bon déroulement des études cliniques
* Organisation des IRM de recherche avec les personnes et les services impliquées
* Organisation administrative de l’IRM recherche avec les structures CHUGA
* Administration des projets réalisés sur le plateau (partie IRM seulement)
* Participation à la gestion du plateau
* Interaction avec les utilisateurs et recueil des enquêtes de satisfaction
PRINCIPALES TACHES CONFIÉES
* Gestion du classeur investigateur des études internes et prise en charge des visites de monitoring
* Participation à l’accueil et au suivi des projets de recherche impliquant l’utilisation d’une IRM
* Coordination/Organisation des IRM et des projets (Gestion email IRMrecherche@chu-grenoble.fr)
* Accompagnement et soutien aux porteurs de projet dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
* Proposition d’amélioration des outils et procédures nécessaires à la gestion des projets de recherche
* Implication dans la mise en place administrative des projets en concertation avec le CHUGA
* Implication dans le fonctionnement de l’unité et du plateau
* Participation à et suivi de la facturation
LIENS HIÉRARCHIQUES
* Responsable CHUGA de l’unité de rattachement
* Par délégation, la personne responsable de l’activité de recherche clinique dans l’unité
LIENS FONCTIONNELS
* Utilisateurs de l’IRM recherche : chercheurs, doctorants, porteurs de projet, promoteurs
* Investigateurs : médecins, ARC, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques, chefs de projets de recherche clinique, data-managers
* DRSI : promotion d’études, cellule accueil, service juridique, service de gestion financière
* Imagerie : le service IRM Nord (neuroradiologue, manipulateur en électroradiologie, secrétariat), les ARC Imagerie, RIS/PACS
* Responsable de la vigilance des essais cliniques hospitalière
* Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
* Instances administratives et réglementaires : comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), Agence Régionale de Santé (ARS)
CONDITIONS DE TRAVAIL DANS LE POSTE
* Poste à 80%
* Localisation du poste dans le bâtiment IRM Nord du CHUGA dans l’unité IRMaGe
Profil recherché :
FORMATION
* Diplôme d’études supérieures (bac +5) dans un domaine scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (Diplôme Universitaire / Master en recherche clinique)
COMPÉTENCES REQUISES
* Connaissance de la gestion des études cliniques
* Maîtrise de l’environnement législatif et réglementaire des essais cliniques et données personnelles (RGPD) au niveau français et européen
* Bonnes aptitudes rédactionnelles
QUALITÉS REQUISES
* Aptitude à travailler en équipe
* Rigueur et bonne organisation
* Travail en autonomie et prise d’initiatives
* Capacité d’adaptation à un environnement pluridisciplinaire
* Maîtrise de l’anglais
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